药品稳定性试验箱主要用以模拟 环境气候中温度、湿度要素,广泛应用于制药行业,为药物制剂的长期稳定性试验及加速试验提供温、湿度条件
适用于生物、医药、化工以及院校、科研单位等对药品进行高湿试验、加速试验、长期试验、强光照射试验等,为药品的临床试验、生产过程规范,以及数据、结果的科学、真实、可靠提供适用性方案。
可连接多台设备,实现远程监控与操作,实现移动端与设备互通有无
超大数据存储功能,可存100万条。U盘可导出,纸质存储标配针式打印
具有三级密码权限管理功能,可分级操作,操作界面可注销登录,避免人为误操作;
自动切换双制冷循环系统,
高精度湿度传感器,自动循环供水系统;
高精度光照度传感器,确保箱内光照度自动监测、调节;
试验箱符合国家药典、GMP、FDA及ICH等相关标准中的长期试验、中间试验、加速试验,以稳定、可靠的性能满足药品多个试验中对于温度、湿度与光照等环境条件的要求。
7.0寸真彩触摸显示屏,多组数据一屏显示,即实时数据曲线、故障信息设备登录操作信息快速查询,操作界面支持中英文切换;
满足国家药典中相关要求
制造执行标准(技术条件):GB/T 10586-2006
自验收合格起,保修一年,终身维修
提供符合国家标准的3Q验证方案文件和执行服务(选配)
【产品分类】
药品稳定性试验箱、药品强光试验箱、综合性药品试验箱;
①药品稳定性试验箱针对药品影响因素试验、长期留样试验
②药品强光试验箱是针对药品加速试验使用,可测试药品在光照环境下的稳定性;
③综合性药品试验箱是既可以做普通稳定性实验也可以做强光实验
指标/型号 |
BJPX-MT250 |
公称容积 |
250L |
对流方式 |
强制对流方式 |
控温范围 |
有光源5~60℃;无光源0~60℃ |
温度分辨率 |
0.1℃ |
温度波动度/偏差 |
±0.5℃/±1.0℃ |
湿度范围/偏差 |
40-95%RH/±5%RH |
光照强度/偏差 |
冷白荧光灯0-6000LUX可调/±500LUX |
制冷系统 |
双制冷循环系统 |
控制器 |
可程式触摸屏控制器 |
电源 |
AC220±22V/50±1HZ |
安装功率 |
2200W |
工作室尺寸(D×W×H) |
465mm×650mm×830mm |
外形尺寸(D×W×H) |
800mm×850mm×1560mm |
包装外尺寸(D×W×H) |
930mm×980mm×1715mm |
净重(KG) |
200 |
毛重(KG) |
250 |
载物托盘(标配) |
2块 |
微型针式打印机 |
标配 |
安全装置 |
缺水保护、超温保护、过载保护、压缩机过载保护、 |
注:1、相关数据均在环境温度为25°C,相对湿度50%RH情况下测得。
2、试验最好在设备稳定运行2h后进行。